Conception et qualification d'emballages thermo-régulés
Expertise technique
Notre équipe technique a une longue expérience dans la conception et la réalisation de solutions thermo-régulées. Ce savoir-faire couvre des applications très diverses en fonction de la gamme de température recherchée (2/8°C, -20°C, ambiant, etc.) et du type d'emballage approprié : caisse à usage unique, palette, mallette ou glacière réutilisable. Nos ingénieurs évaluent dans le détail votre cahier des charges et vous apportent leur concours pour sélectionner la solution la plus adaptée. (Quelques études de cas)
Construction des profils de températures et qualification des emballages
Les profils de températures sont un paramètre prépondérant pour qualifier un emballage. En effet, une solution isotherme est d'autant plus fiable et les produits sécurisés que les profils thermiques retenus pour la qualification sont réalistes et représentatifs des conditions réelles d'utilisation.
Notre démarche consiste à analyser votre mode de distribution et à nous assurer de la cohérence des cycles thermiques retenus :
- Description détaillée du flux logistique
- Identification des principales étapes de préparation, de stockage et de transport
- Estimation des durées moyennes de chaque étape
- Définition d'hypothèses de températures réalistes pour chaque étape
Un équipement High-Tech
Kalibox a investi de manière significative dans des ressources de métrologie et d'enregistreurs de température permettant un positionnement au cœur des produits afin de tester et valider nos emballages. Notre laboratoire d'essais s'est doté des équipements les plus performants pour reproduire et mesurer des plages de températures allant de -20°C à +60°C.
Accréditation ISO 17025
Notre laboratoire d'essais est accrédité pour la réalisation des essais d'emballages thermo-régulés (norme NF S 99-700).
ACCREDITATION
N° 1-2187
PORTÉE
DISPONIBLE SUR
WWW.COFRAC.FR
Protocole de Développement
Parce que les solutions dites "universelles" ne répondent pas à tous les besoins (trop complexes, volumineuses, lourdes et chères), le partage d'information et d'expérience avec nos clients permet de créer de la valeur et de sélectionner les solutions thermo-régulées les plus adaptées.
Le processus de développement de Kalibox est structuré en 6 étapes :
1 - Évaluation des conditions d'utilisation
L'objectif de cette étape est de comprendre avec précision vos besoins et leurs spécificités.
Nous cherchons à bien comprendre le fonctionnement de vos opérations, les caractéristiques des produits transportés et les spécificités des conditions d'expédition (sensibilité thermique des produits, plage des températures acceptables, conditions de préparation, charge moyenne des expéditions, etc).
2 - Sélection de la solution
Sur la base de la compréhension approfondie de vos besoins, notre service technique sélectionne et si nécessaire adapte ou conçoit les solutions techniques les plus adaptées.
Dans le cas d'un développement, une première approche économique est réalisée afin de s'assurer de la pertinence d'une telle solution.
3 - Pré-test de l'emballage isotherme
Le but de cette phase de tests est de s'assurer que les performances de l'emballage thermo-régulé sont conformes au cahier des charges.
Les tests sont réalisés dans nos enceintes thermostatiques. Les résultats des tests sont partagés avec nos clients. L'analyse de ces données leur permet de valider le choix de la solution technique retenue.
4 - Protocole de qualification
Le protocole de qualification décrit de manière précise les paramètres et procédures de tests afin d'engager la qualification du dispositif.
Ce document est validé par nos Services Qualité respectifs avant le lancement de la qualification car les conditions de tests doivent être réprésentatives du processus d'utilisation des emballages et respecter les exigences normatives S99-700.
5 - Rapport de qualification
Le rapport de qualification comporte une description exhaustive des tests réalisés, des conditions de tests et des résultats obtenus.
Il permet à l'Assurance Qualité de documenter les performance de la solution thermo-régulée et d'expliquer le rationnel du choix effectué.
6 - Mise en œuvre et support client
Cette étape vise à préparer la mise en place opérationnelle du nouveau packaging afin de réussir le démarrage de l'activité et respecter les délais impartis.
Durant cette période, des informations complémentaires, notamment relatives à la livraison, au stockage et au processus administratif sont échangées. Des formations du personnel de préparation peuvent être réalisées sur site.
La conception d'un emballage thermo régulé dépend de 2 paramètres principaux :
- les caractéristiques du médicament
- sensibilité thermique
- inertie thermique,
- dimensions produits,
- etc.
- les conditions d'expédition
- destinations
- stockage et conditions de préparation
- flux logistique
- etc.